工作职责：
1、注册申报资料的整理、审查与提交； 2、与CDE沟通，进行注册问题咨询； 3、协助开展注册现场核查； 4、协助组织开展项目管理，整合项目资源、跟进项目进度； 5、协助组织项目组与研发QA开展项目节点验收。 6、其他临时安排事务
任职要求：
1、熟悉注册相关法规与技术指导原则； 2、熟悉仿制药开发流程与套路； 3、2年以上药物研发经历或药品注册经历； 4、良好的沟通能力和组织管理能力。 5、硕士及以上学历，药学、药物分析等相关专业。